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Sistema de Gestión de Calidad

NotaPublicado: Vie, 11 Jun 2010, 17:44
por Administrador
En el archivo adjunto tenéis los PNT que Sanidad obliga a implantar a la farmacia que realiza fórmulas magistrales.

Los procedimientos han de modificarse según cada farmacia. Deberán ser leídos, revisados, impresos y firmados.

ÍNDICE

PROCEDIMIENTOS GENERALES


PN/L/PG/001/00: ELABORACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO
PN/L/PG/002/00: INDUMENTARIA
PN/L/PG/003/00: HIGIENE PERSONAL
PN/L/PG/004/00: ATRIBUCIONES DEL PERSONAL
PN/L/PG/005/00: RECEPCIÓN, CONTROL DE CONFORMIDAD Y ALMACENAMIENTO DE MATERIAS PRIMAS
PN/L/PG/006/00: RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
PN/L/PG/007/00: REDACCIÓN DE UN PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACIÓN Y CONTROL DE UNA FORMULA MAGISTRAL
PN/L/PG/008/00: ETIQUETADO
PN/L/PG/009/00: CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURA


PROCEDIMIENTOS DE ELABORACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS


PN/L/FF/001/00: ELABORACIÓN DE CÁPSULAS DURAS
PN/L/FF/002/00: ELABORACIÓN DE EMULSIONES
PN/L/FF/003/00: ELABORACIÓN DE GELES
PN/L/FF/004/00: ELABORACIÓN DE JARABES
PN/L/FF/005/00: ELABORACIÓN DE PASTAS
PN/L/FF/006/00: ELABORACIÓN DE POMADAS
PN/L/FF/007/00: ELABORACIÓN DE SOLUCIONES
PN/L/FF/008/00: ELABORACIÓN DE SUSPENSIONES
PN/L/FF/009/00: ELABORACIÓN DE TISANAS VEGETALES


PROCEDIMIENTOS DE OPERACIONES FARMACÉUTICAS

PN/L/OF/001/00: OPERACIÓN DE PESADA
PN/L/OF/002/00: OPERACIÓN DE MEZCLADO
PN/L/OF/003/00: OPERACIÓN DE DESAGREGACIÓN
PN/L/OF/004/00: OPERACIÓN DE TAMIZADO


PROCEDIMIENTOS DE CONTROLES DE PRODUCTO

PN/L/CP/001/00: MEDICIÓN DE pH
PN/L/CP/002/00: DETERMINACIÓN DEL SIGNO DE LA EMULSIÓN
PN/L/CP/003/00: DETERMINACIÓN DE EXTENSIBILIDAD

HOLA

NotaPublicado: Sab, 11 Sep 2010, 21:00
por piyaav
Hola me llamo Pilar, trabajo en una farmacia y estoy poniendo a punto el laboratorio, primero dar las gracias por este foro ya que esto es un poco lioso.
Tengo algunas preguntas:
Si ya tengo materias primas en el PNT GENERAL de materias primas tengo que rellenar los anexos de las materia primas que tengo...y si es que SI me podriais mandar alguno para que me sirviera de modelo?
Muchas gracias

Re: HOLA

NotaPublicado: Lun, 13 Sep 2010, 10:14
por Administrador
piyaav escribió:Hola me llamo Pilar, trabajo en una farmacia y estoy poniendo a punto el laboratorio, primero dar las gracias por este foro ya que esto es un poco lioso.
Tengo algunas preguntas:
Si ya tengo materias primas en el PNT GENERAL de materias primas tengo que rellenar los anexos de las materia primas que tengo...y si es que SI me podriais mandar alguno para que me sirviera de modelo?
Muchas gracias


Hola, Pilar.

No, en los procedimientos no se rellena información. Esos anexos se deben imprimir a parte rellenar y archivar, constituyendo los registros.
Tienes que hacer una ficha por cada materia prima e ir actualizándola cada vez que compres lotes nuevos, des de baja antiguos, caducidades...

En principio, en el Anexo del PG 005 tienes lo que necesitas, aunque quizá ese formato sea un poco incómodo, adjunto tienes uno, a mi juicio, más práctico.

También puedes hacer tu propio modelo si te es más cómodo, sirve siempre que tenga toda la información que dice la norma.

un saludo.

Re: SISTEMA DE CALIDAD

NotaPublicado: Dom, 03 Feb 2013, 22:32
por ATI
Admin.
Gracias por lo que has subido, coincide con algo que estaba buscando.